Lyophilisateur pharmaceutique lyophilisateur pharmaceutique

Lyophilisateur pharmaceutique lyophilisateur pharmaceutique: le processus de lyophilisation a les propriétés de basse pression à basse température et de faible teneur en humidité, ce qui le rend largement utilisé dans de nombreux domaines tels que les produits biopharmaceutiques. Mais les multiples contraintes générées tout au long de la lyophilisation peuvent endommager et même tuer les cellules. Par conséquent, comment maintenir l'activité et la stabilité avant et après lyophilisation de produits biologiques est devenu un sujet important dans le processus de production de produits pharmaceutiques de cette catégorie.

　　Lyophilisateur pharmaceutique lyophilisateur pharmaceutique: le processus de lyophilisation a les propriétés de basse pression à basse température et de faible teneur en humidité, ce qui le rend largement utilisé dans de nombreux domaines tels que la biopharmaceutique. Mais les multiples contraintes générées tout au long de la lyophilisation peuvent endommager et même tuer les cellules. Par conséquent, comment maintenir l'activité et la stabilité avant et après lyophilisation de produits biologiques est devenu un sujet important dans le processus de production de produits pharmaceutiques de cette catégorie.

Lyophilisation sur les mécanismes de dommages cellulaires, il y a principalement des dommages mécaniques aux cristaux de glace, des dommages causés par des changements dans la teneur en électrolytes conduisant à des rides cellulaires et des dommages causés par la déshydratation conduisant à la perméabilité de la membrane cellulaire ainsi que des modifications de l'activité des protéines, etc. Les protecteurs lyophilisés couramment utilisés actuellement peuvent être divisés en sucres, alcools, sels inorganiques, polymères, etc. en fonction de la nature chimique de l'agent protecteur. Parmi eux, nous connaissons le Saccharose, le glucose et le lactose couramment utilisés, entre autres.

Lyophilisateur pharmaceutique lyophilisateur pharmaceutique en ce qui concerne le choix du protecteur lyophilisant, il y a plusieurs points à considérer:

1, l'effet protecteur de l'ingrédient protecteur unique est limité, ne peut pas jouer la protection requise pour les agents biologiques, de sorte que plusieurs agents protecteurs avec des effets protecteurs différents doivent être formulés dans une formule composite dans une certaine proportion;

2, pour que le produit après lyophilisation puisse avoir une forme plus idéale, la formule complexe doit contenir une certaine quantité d'excipient, tel que le saccharose; Pour des raisons de stockage de transport prolongé, une quantité appropriée d'antioxydants doit être ajoutée. Pour les bactéries qui sont plus sensibles au changement de pH, il est également nécessaire d'ajouter du Dihydrogénophosphate de potassium, de l'Hydrogénophosphate de sodium et d'autres agents régulateurs de pH pour maintenir le pH de l'article dans la gamme appropriée pour cette bactérie;

3, la teneur totale en solides dans la formule complexe protectrice affectera le processus de lyophilisation. Si la Fraction massique de solides est inférieure à 2%, les propriétés mécaniques de la structure pharmaceutique lyophilisée sont instables en raison de l'absence de support squelettique; Lorsque la Fraction massique de solides dans la formulation dépasse 10%, la résistance à l'élimination de l'humidité pendant le séchage augmente, ce qui augmente la difficulté de lyophilisation des produits. La teneur en agent protecteur doit donc être coordonnée avec l'aspect rétréci ou non du produit;

4, devrait essayer de choisir des composants avec une température de désintégration plus élevée pour favoriser la lyophilisation. Une température de désintégration trop basse prolongera le temps de séchage des produits et augmentera les coûts de production;

5, face à certaines préparations pharmaceutiques bactériennes, selon les exigences des caractéristiques de croissance de différentes bactéries, ajouter certains facteurs nutritionnels spécifiques.