09,22,2026 13vues
Et dans cette usine de fabrication de vaccins \ processus de transport pour les matières premières vaccinales, la surveillance de la température en temps réel des produits est également très importante, car une fois que la température dans le processus de stockage apparaît une situation inappropriée, la fonction légère du vaccin échoue, le danger grave pour la vie et la Santé, par conséquent, l'importance de l'État pour le vaccin, en tant que fabricant d'usine d'origine spécialisé dans la recherche et le développement d'enregistreurs de surveillance de la température de type GPRS, dans la surveillance de la température du transport de la chaîne du froid (incubateur de température en temps réel avec emplacement d'impression, camion de transport de la chaîne du froid avec emplacement d'impression) avec de nombreuses années d'expérience, les produits sont stables et fiables, garantie après - vente, Hangzhou Xifu Technology Co., Ltd
Les vaccins sont des médicaments spécialisés qui concernent la vie de centaines de millions de personnes, en particulier les nourrissons et les jeunes enfants. À l'heure actuelle, il n'y a pas de précédent dans les pays du monde pour une législation distincte sur l'administration des vaccins. Par conséquent, notre législation sur les vaccins est à la fois « stricte» et « stricte».
La nécessité d'une législation sur les vaccins
« bien que chaque incident impose des exigences plus élevées pour la gestion des vaccins en Chine, on ne peut pas dire que cela a également révélé des lacunes évidentes dans notre système de production, de circulation, d’utilisation, etc. », a déclaré Liu Chang - hyo à un journaliste du China Science Journal.
La demande de commentaires donne le sentiment d'être "sévère" et "lourd". En réponse aux lacunes réglementaires et aux violations de la loi dans la production et la vente, les dispositions de la loi sur la responsabilité « stricte» et « lourde» sont apparues à plusieurs reprises.
Zhang Jun, Vice - doyen de l'École de santé publique de l'Université de Xiamen, a déclaré à un journaliste du China Science Journal que le projet de demande de commentaires publié aujourd'hui unifiait et renforçait les dispositions sur la gestion décentralisée des vaccins et améliorait leur statut juridique, en particulier en ce qui concerne le lien entre les vaccins et la sécurité.
Encore besoin de parfaire les détails
Zhang Jun a déclaré que la promotion d'un développement sain de l'industrie du vaccin nécessite généralement de prendre en compte trois niveaux:, renforcer la réglementation du cycle de vie complet des produits matures, y compris la production, la libération, le transport, la vente, l'utilisation et la surveillance post - utilisation; Deuxièmement, accélérer la mise sur le marché de variétés entièrement nouvelles et optimiser les variétés améliorées; Troisièmement, le retrait des produits présentant des performances nettement inférieures.
Le projet de demande de commentaires stipule que « la conduite d'essais cliniques de vaccins est soumise à l'examen du Comité d'éthique et à l'approbation de l'audit de l'administration nationale de surveillance des médicaments». Zhang Jun estime que les « essais cliniques» comprennent de nombreux types et devraient préciser les types d'essais cliniques qui devront être audités par l'administration nationale de surveillance des médicaments à l'avenir, ainsi que les types d'essais cliniques qui devront être audités par d'autres ministères.
Le projet de demande de commentaires stipule également que « le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du vaccin doit documenter honnêtement les écarts de processus, les différences de qualité, les défaillances et les accidents pendant la fabrication et les signaler immédiatement au Département de surveillance et d'administration des médicaments de la province, de la région autonome et de la municipalité locale. » selon Zhang Jun, « les écarts de processus, les différences de qualité, les défaillances et les accidents pendant la fabrication» doivent être clairement définis et « immédiatement» doit également être clairement limité dans le temps, sinon la mise en œuvre ultérieure sera difficile.
En outre, Liu Chang - hyo a ajouté que les opérations pratiques ne sont pas faciles en ce qui concerne les problèmes de couverture d'assurance résultant des problèmes de qualité des vaccins, et que la définition de l'inclusion des vaccins dans la couverture d'assurance est difficile.
« en général, il est avantageux pour les grandes et moyennes entreprises et les entreprises avec une forte force technologique et un système de qualité solide d'éliminer progressivement les petites entreprises et les entreprises faibles, de changer le phénomène étrange de plus de 40 entreprises de fabrication de vaccins en Chine, la plupart des entreprises n'ayant que des produits individuels», a déclaré Zhang Jun.
En réponse, Zhang Jun a déclaré que pour les unités de recherche et développement de vaccins innovants, en plus de la nécessité de bien commercialiser les vaccins, la recherche sur l'économie des vaccins doit être particulièrement renforcée pour permettre aux produits d'entrer dans la planification de la vaccination à tous les niveaux du Gouvernement grâce à des données scientifiques tangibles. Les administrations sanitaires à tous les niveaux ont également l'obligation d'améliorer la collecte de données épidémiologiques sur les maladies évitables par la vaccination au niveau local, ainsi que la recherche sur l'évaluation de l'économie sanitaire des vaccins.
Zhang Jun a déclaré que l'économie des vaccins a une forte "spécificité", que les différents développements socio - économiques dans différentes régions, les caractéristiques démographiques, les caractéristiques du spectre de la maladie, l'innocuité des vaccins de différentes sources et les données d'efficacité peuvent tous conduire à des seuils coûts - avantages différents, de sorte que le travail sur l'économie des vaccins devrait devenir un travail régulier et important pour les administrations centrales et locales de la santé, nécessitant des ressources gouvernementales suffisantes pour refléter pleinement le caractère "bien public" du travail sur les vaccins.
