Le propylène glycol, également appelé méthyléthylène glycol, 1,2 - propanediol ou propane - 1,2 - diol, est un liquide transparent et incolore synthétique largement utilisé comme additif ou antigel dans les industries chimiques, alimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques1,2. Le propylène glycol est un excipient important qui augmente la solubilité et la stabilité des médicaments sur ordonnance et en vente libre. En outre, le propylène glycol aide à retenir l'humidité dans certaines préparations topiques telles que les médicaments et les cataplasmes en raison de sa capacité d'absorption d'eau 1.

L'éthylène glycol et le diéthylène glycol sont toxiques pour la santé humaine et sont souvent présents comme impuretés dans le propylène glycol 3. En réponse à ces considérations de toxicité et conformément aux recommandations de la Food and Drug Administration des États - Unis (USFDA), la pharmacopée des États - Unis (USP) a révisé la monographie 4 du propylène glycol en 2010. La monographie spécifie des limites pour l'éthylène glycol et le diéthylène glycol afin de résoudre les problèmes de toxicité, tout en utilisant le propylène glycol comme ingrédient inactif pour répondre aux critères de qualité du produit médicamenteux 4,5. Cette monographie mise à jour identifie le propylène glycol et définit un test de limite de quantité pour l'éthylène glycol et le diéthylène glycol, en mesurant les concentrations d'éthylène glycol et de diéthylène glycol dans les échantillons de propylène glycol par chromatographie en phase gazeuse / détecteur à ionisation de flamme (GC - fid) à l'aide de la méthode de quantification de la réponse maximale à l'étalon interne.

Cet article d'application montre PerkinElmer GC 2400 ™ Performance du système (avec fid) pour l'analyse de la qualité du propylène glycol selon la monographie USP mise à jour, tout en démontrant * * La performance, améliorant la séparation de 40%.

Instruments

Le système PerkinElmer GC 2400, équipé d'un échantillonneur capillaire shunt / no shunt (Cap) et d'une colonne d'analyse PerkinElmer Elite 624, offre une solution simplifiée pour l'évaluation de la qualité du propylène glycol. Le système GC 2400 est configuré avec l'échantillonneur de liquide PerkinElmer as 2400tm et le fid, fournissant une plate - forme fiable pour l'analyse du propylène glycol de qualité USP pour la quantification des impuretés éthylène glycol et diéthylène glycol.

Lorsqu'il est connecté à un réseau de laboratoire, PerkinElmer Simplicity vision fonctionne sur un écran tactile Split pour une surveillance en temps réel et une vérification d'état en temps réel, optimisant ainsi le temps et augmentant la productivité du laboratoire.