Grande quantité de médicaments walk - in température constante salle d'essai humide

Un,Grande quantité de médicaments walk - in température constante salle d'essai humideCaractéristiques techniques: pierre angulaire de la simulation précise des conditions environnementales

Avec un volume flexible de 2m³ à 300m³, une précision de contrôle de la température de ± 0,5 ℃ et une précision de contrôle de l'humidité de ± 2% RH, la Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique walk - in répond aux exigences strictes de l'industrie pharmaceutique en matière de simulation environnementale. Ses principaux avantages se reflètent dans:

Système de protection Multi - dimensionnel: protection intégrée contre les surcharges d'alimentation, les déphasages, les fuites, ainsi que protection haute / basse tension du compresseur, protection contre les surchauffes pour assurer un fonctionnement stable de l'équipement.

Système d'humidification de réfrigération et de chauffage à haute efficacité: avec compresseur entièrement fermé d'origine française tycon, électrovanne italienne et ensemble de chauffage en acier inoxydable pour une régulation rapide de la température et de l'humidité et des cycles d'essai plus courts.

Système de contrôle intelligent: l'écran tactile LCD à grand écran couleur de 7 pouces prend en charge la configuration du programme multisegment, peut simuler des environnements complexes tels que la différence de température entre le jour et la nuit, les changements d'humidité saisonniers et d'autres, fournissant une base scientifique pour les études de stabilité des médicaments.

Scénarios d'application dans l'industrie pharmaceutique: contrôle de la qualité tout au long du cycle de vie

Recherche et développement pharmaceutique et études de stabilité

Essai accéléré: simuler l'environnement de stockage à long terme du médicament dans des conditions de haute température et de forte humidité (p. ex., 40 ℃ ± 2 ℃, 75% HR ± 5% HR), prévoir la date d'expiration. Par exemple, une entreprise biopharmaceutique vérifie le taux de dégradation d'un médicament anticancéreux dans des conditions de température et d'humidité, réduisant la période de prévision de la durée de validité de trois ans à six mois.

Test des facteurs d'influence: l'impact des matériaux d'emballage sur la stabilité du médicament est évalué et la conception de l'emballage est optimisée en contrôlant la température (par exemple - 20 ° C à 60 ° c), l'humidité (par exemple 20% RH à 95% RH) et les conditions d'éclairage.

Validation du processus de production

Optimisation du processus de lyophilisation: simulez le processus de lyophilisation dans un large domaine de température de - 50 ℃ à 80 ℃, en combinaison avec le contrôle de l'humidité pour vérifier l'efficacité de l'élimination de l'humidité pendant la phase de sublimation, assurant l'uniformité et la stabilité de la préparation lyophilisée.

Vérification du processus de stérilisation: simulez les conditions de stérilisation par chaleur humide à haute température et humidité (par exemple 121 ℃, 100% HR), vérifiez l'uniformité de la distribution de la température dans l'armoire de stérilisation et garantissez la sécurité des préparations stériles.

Vérification des conditions de stockage et de transport

Simulation de transport de la chaîne du froid: dans un environnement à basse température de 2 ℃ à 8 ℃, en combinaison avec un test de fluctuation de l'humidité, évaluer la stabilité du médicament pendant le transport et réduire le risque de qualité résultant d'une perte de contrôle de la température et de l'humidité.

Essais d'entreposage à long terme: surveillance continue des changements dans les propriétés physico - chimiques du médicament dans des conditions de température et d'humidité constantes (p. ex., 25 °C ± 2 °C, 60% HR ± 5% HR) afin de fournir des données à l'appui des conditions d'entreposage du médicament.

Iii. Paramètres de spécifications techniques:

Iv. Structure de la Chambre:

Le corps de la chambre adopte une structure de plaque de bibliothèque combinée, peut être facilement assemblé sur le site de l'acheteur

Le matériau de la paroi intérieure d'essai est la tôle d'acier inoxydable SUS304, le matériau de la paroi extérieure est la tôle d'acier laminée à froid de haute qualité, le traitement de peinture électrostatique de la surface extérieure, la couleur est gris - blanc clair; Mousse de polyuréthane de 100mm au milieu et isolation en silicate d'aluminium haute densité

Le sol de la salle de travail est en tôle d'acier ondulée antidérapante, la pente antidérapante doit garantir que le chariot peut accéder facilement à la salle de travail

Chambre d'essai avec structure à deux portes, avec poignée intérieure et extérieure

Lampe d'éclairage étanche à l'humidité installée sur le dessus de la salle de travail, un trou de sortie de câble laissé de chaque côté (peut être scellé lorsqu'il n'est pas utilisé)

La structure du corps de la Chambre d'essai doit être raisonnablement conçue, bien fabriquée, belle apparence intérieure et extérieure, plaque d'acier inoxydable et surface de pulvérisation électrostatique plane, sans défauts tels que les rayures et les chocs.

Taille dans le studio: personnalisé selon la demande, le volume varie de 1m³ ~ 200 cube

V. Système de réfrigération

Refroidisseur: avec groupe compresseur frigorifique entièrement fermé France tycon (ou compresseur américain Valley Wheel)

Méthode de réfrigération: pour garantir le taux de refroidissement de la Chambre d'essai et les exigences de température extrêmement basse, la Chambre d'essai reproduit la méthode de réfrigération

Le système de réfrigération doit être conçu avec une technologie de régulation de l'énergie, un traitement efficace qui garantit à la fois le fonctionnement normal du Groupe frigorifique et une régulation efficace de la consommation d'énergie et de la puissance frigorifique du système de réfrigération, de sorte que les coûts d'exploitation et le taux d'échec du système de réfrigération soient réduits à un état plus économique.

Auxiliaires de réfrigération: condenseur à bobine refroidi à l'air, évaporateur multisegment à ailettes, les principaux raccords de réfrigération et les pièces de contrôle sont tous importés d'origine, tels que: filtre de séchage américain "aigo"; électrovanne italienne "Castor";

Réfrigérant: avec r404a

Méthode de refroidissement: refroidissement par air

Méthode d'installation: split Outdoor

Vi. Appareil de chauffage: type de dissipateur de chaleur à ailettes alliage Nickel - chrome type de chauffage électrique

Vii. Système d'humidification: humidificateur externe, la méthode d'humidification automatique ou manuelle est disponible

VIII,Grande quantité de médicaments walk - in température constante salle d'essai humideSystème de contrôle:

Contrôleur: Contrôleur d'écran tactile programmable d'affichage numérique à cristaux liquides de couleur réelle de 7 pouces.

Spécifications du Contrôleur:

Précision: Température ± 0,1 ℃ + 1digit

Résolution: Température ± 0,01

Pente de température: 0,1 ~ 9,9 peut être réglé.

Avec des fonctions de veille et d'alarme supérieure et inférieure.

Signal d'entrée de force de température pt100.

Fonction d'affichage de l'image:

Réglage de la température (SV) avec affichage direct de la valeur réelle (PV)

Affiche le numéro du programme en cours d'exécution, le segment, le temps restant et le nombre de cycles

Fonction de temps cumulé de fonctionnement

Avec un programme séparé pour éditer l'image.

La fonction de protection de l'écran peut être programmée, Timer ou désactivée manuellement.

Capacité du programme et fonctions de contrôle:

Groupes de programmes disponibles: 120 Patten.

Capacité de mémoire utilisable: 1200 segments.

Commande d'exécution reproductible

Paramètres de temps 0 à 99hour59min.

Avec mémoire de programme de mise hors tension, après la remise en marche automatique et l'exécution continue des fonctions du programme.

Interface de communication RS - 232 avec logiciel de test spécial (accessoires sélectionnés)

Les courbes graphiques peuvent être affichées en temps réel lorsque le programme est exécuté.

Avec fonction de démarrage et d'arrêt de rendez - vous.

Avec date, fonction de réglage de l'heure.

Ix. Installation et mise en service:

(1) livraison à domicile, installation complète du système selon les exigences contractuelles de garantie de la qualité, notre technicien d'ingénierie pour la mise en service.

(2) L'installation ainsi que les informations d'interface sont présentées sur la description du produit, ce qui facilite grandement la maintenance de l'équipement.

(3) la formation du personnel d'utilisation de l'équipement, ce qui facilite l'utilisation ultérieure de l'équipement par les utilisateurs eux - mêmes. Maîtriser le fonctionnement du produit, son entretien quotidien ainsi que sa simple révision, etc.

X. promesse de garantie:

Garantie de deux ans à partir de la date d'acceptation admissible (réparation entièrement gratuite par Notre société, sauf pour les dommages causés par des catastrophes naturelles, des anomalies de l'électricité, une mauvaise utilisation humaine, un mauvais entretien).

Pour les services dépassant la période de garantie, seuls les frais correspondants sont facturés.

Les problèmes qui surviennent pendant l'utilisation de l'équipement doivent répondre dans les 24 heures, déléguer rapidement les ingénieurs de maintenance, les techniciens pour les traiter rapidement et résoudre les problèmes.

Engagement à fournir un support technique gratuit à vie.