LNP assemblage R & D et dispositifs cliniques ijm nanoscaler

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LNP Assembly R & D et dispositifs cliniques ijmnanoscaler le nouveau système de paillasse ijmnanoscaler de Knauer est conçu pour la recherche et le développement de nanoparticules lipidiques - permettant aux scientifiques de sélectionner les paramètres de processus appropriés pour les formulations d'api contenant des nanoparticules lipidiques

Détails du produit

LNP assemblage R & D et dispositifs cliniques ijm nanoscaler

Le nouveau système nanoscaler ijm de bureau de Knauer a été spécialement conçu pour la recherche et le développement de nanoparticules lipidiques - permettant aux scientifiques de sélectionner les paramètres de processus appropriés pour les formulations d'api contenant des nanoparticules lipidiques.

Ijm nanoscaler est fabriqué en tenant compte de la R & D et de la production à l'échelle du laboratoire.

Nanoscaler est équipé de la technologie de mélange de jet de collision (ijm) de la production de Nanoparticles lipidiques de Knauer, qui permet aux chercheurs de déterminer les conditions d'encapsulation de leur thérapie à base d'ARNm, puis d'augmenter l'échelle du processus pour fonctionner sur un plus grand dispositif de mélange de jet de collision (ijm) conforme aux BPF.

Nanoscaler est spécialement conçu pour les faibles volumes d'échantillons afin de ne pas gaspiller de précieux API. Son faible encombrement signifie qu'il peut être placé de manière stable sur le banc du laboratoire de recherche et développement. Le système est équipé de cinq mélangeurs différents pour aider les chercheurs à déterminer quelles conditions conduisent à un processus approprié pour l'encapsulation des nucléotides. En outre, les chercheurs peuvent personnaliser l'unité de mélange au besoin, bénéficiant de la flexibilité de la configuration du système.

Le processus d'encapsulation peut être contrôlé à distance via un logiciel qui peut être exécuté à partir d'un PC traditionnel, d'un ordinateur portable ou d'une tablette.

Présentation détaillée

indicateurs techniques

Nombre de mélangeurs à jet d'impact	5
Le nombre de pompes	3
Nombre de valves	2
Débit volumétrique (L / min)	Jusqu'à 100Ml / minute
Pression maximale de travail	140 Bar
Plage de température des liquides	4−60 °C (39,2−140 °F)
Matériau de réception	Acier inoxydable, Peek, titane, ffkm, polytétrafluoroéthylène, GFP (polytétrafluoroéthylène renforcé de fibres de graphite), alumine (AL2O3), rubis, saphirs
logiciel	Système de commande à plat (standard), CDS， Conforme à 21 CFR Part 11 et gamp5 (en option)
interface	Réseau local, connecteur à aiguille;
alimentation	100 à 240 V, 50 à 60 Hz;
Consommation électrique maximale	2000 W
Conditions environnementales	Plage de température: 4 - 40 ° C; 39,2 - 104 ° f; humidité inférieure à 90% (sans condensation)
taille	361 x 501 x 603 mm (largeur × hauteur × profondeur)
poids	35 kilogrammes
Dilution de LNP	Standard équipé
Documents de conformité GMP	Sélection
Test d'acceptation en usine	Sélection
Tests d'acceptation sur site	Sélection
Disclaimer	Selon le processus, l'utilisateur final doit tenir compte de la situation juridique des brevets et de la propriété intellectuelle. Knauer conçoit des solutions matérielles sur mesure selon les exigences du client

Caractéristiques techniques

Ijm nanoscaler permet de tester plusieurs paramètres clés lors de l'encapsulation de nanoparticules lipidiques:

Unités mixtes- cinq mélangeurs différents, ainsi qu'une unité de mélange personnalisable intégrée, permettent de déterminer les conditions de processus nécessaires pour obtenir une efficacité maximale, une granulométrie optimale et une distribution homogène de la granulométrie.

Débits et ratios de mélange- déterminer comment les propriétés physico - chimiques spécifiques des nanoparticules lipidiques sont influencées par le flux mixte afin de déterminer quels débits et ratios permettent une Encapsulation optimale des nanoparticules lipidiques.

Formule lipidique- l'utilisation de nanoscaler permet de tester de nouvelles formulations lipidiques, par exemple des lipides pour des anticorps embarqués destinés à cibler des médicaments. Les conditions requises pour que l'encapsulation des nanoparticules lipidiques se produise peuvent être déterminées avant la production à grande échelle de la thérapie d'essai.

Programme de dilutionLe chemin d'écoulement liquide de nanoscaler peut être configuré pour inclure une étape de dilution après la formation des nanoparticules lipidiques ou pour contourner l'étape de dilution, permettant ainsi aux scientifiques de produire des formulations avec précision à la concentration requise.

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