Système de surveillance en ligne des particules de poussière kanomax EP - CRMs Applications

Système de surveillance en ligne des particules de poussière kanomax EP - CRMs Applications

Surveillance simultanée des particules, de la vitesse du vent, de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, du zooplancton, etc. conformément aux exigences de 21 CFR Part 11, les données peuvent être plafonnées, les fonctions d'alerte et d'alarme acoustiques et optiques peuvent être sélectionnées de manière flexible, le logiciel du système de surveillance en temps réel de la machine de remplissage, de la machine de lyophilisation, de la stérilisation à haute température, de la zone de fond et d'autres points à risque maximal peut être exécuté sur le réseau local, il suffit d'autoriser la configuration et la visualisation des fonctions et des données pour fournir la confirmation de l'évaluation des points à risque maximal, la

Introduction au système

Le système de surveillance en ligne dynamique de l'environnement de la salle blanche est un système de surveillance et de surveillance multipoint de test en temps réel et de traitement centralisé des données, capable de surveiller en temps réel et de manière dynamique le nombre de particules de poussière, le nombre de colonies planctoniques et les paramètres environnementaux (vitesse du vent, température et humidité, pression différentielle, bruit, éclairement, etc.) dans chaque zone critique à haut risque du processus de production, afin de garantir la sécurité, l'efficacité et le contrôle du processus de production. Avec surveillance en temps réel, alarme de données, Revue de données, piste d'audit, signature électronique, vérification du système, cache de données, maintenance intelligente, sauvegarde de données, impression, etc.

Capteurs: capteur de comptage de particules de poussière, échantillonneur de bactéries planctoniques, capteur de vitesse du vent, capteur de température et d'humidité, capteur de pression différentielle. ... ...
Contrôleur: Contrôleur de Hub, Contrôleur d'échantillonnage de particules, Contrôleur d'échantillonnage de zooplancton, Contrôleur d'alarme
Source d'air: système de source d'air sous vide
Surveillance: serveur, ordinateur de surveillance, tablette, logiciel de base de données, logiciel système
Validation: 4q, fat, évaluation des risques
Composants: tête d'échantillonnage isodynamique, système de commande électrique, tube d'échantillonnage de film de revêtement intérieur, ligne de source de gaz, support de montage


Capteur de comptage de particules de poussière

L'utilisation de la source de lumière laser de longue durée, la durée de fonctionnement moyenne * peut atteindre plus de 10 ans, offre une garantie de qualité ultra - longue de 3 ans;
Les 3718 / 3719 ont une fonction de cache de données de test de 2000 groupes, garantissant que les données de surveillance ne sont pas perdues et ont une traçabilité;
Avec la fonction de résistance à VHP, vapeur d'alcool, etc.;
Avec le Protocole de communication Modbus RTU / TCP, il est compatible avec d'autres implémentations de systèmes.

Capteur de vitesse du vent, température et humidité, pression différentielle

Échantillonneur de bactéries planctoniques
Satisfaire aux exigences de l'ISO 14698 - 1 et de l'annexe B de l'ISO 14698 - 1;
Débit d'échantillonnage (28,3 L / min ou 50 L / min);
Le Contrôleur d'échantillonnage surveille en temps réel et assure l'atteinte de 1 m3Quantité d'échantillon;
Les résultats des tests nécessitent une analyse de culture;

Contrôleur d'échantillonnage
Contrôle de l'ouverture du système de source de gaz;
Le Contrôleur d'échantillonnage surveille en temps réel et s'assure que 1m est atteint3Quantité d'échantillon;
Contrôle de l'activation ou de la désactivation des alarmes acoustiques et optiques et de la liaison de l'équipement;

Choix flexible de plusieurs paramètres de test
Surveillance en temps réel du nombre de particules de poussière, du nombre de colonies planctoniques et des paramètres environnementaux (vitesse du vent, température et humidité, pression différentielle, bruit, éclairement, etc.);

Paramètres professionnels, statistiques de données intelligentes
Définir les autorisations de fonctionnement du personnel, l'adresse de chaque capteur, les actions, les limites (vigilance, action, alarme), etc.;
Affichage et enregistrement des données en temps réel (cumul, UCL, minimum, moyen, maximum) sous forme de listes, courbes, colonnes, etc.;
Génération de données quotidiennes, hebdomadaires, mensuelles, annuelles, rétrospectives et analyses comparatives historiques, sauvegardes, sorties au format Excel ou PDF, impression;

Double contrôle du débit, surveillance en temps réel de la quantité d'échantillons
Capteur de comptage de particules et échantillonneur de zooplancton Configurez le Contrôleur d'échantillonnage pour activer ou désactiver la voie de gaz et surveiller en temps réel la quantité d'échantillon jusqu'à 1m3;

intelligentAlarme
Alarmes Acousto - optiques en temps réel en cas d'anomalie du capteur (défaillance mécanique, super mauvaise qualité des données, comptage erroné, anomalie du débit, défaillance du signal, etc.);
Le système dispose d'une variété d'options de cause d'alarme, avec possibilité de remarques ou d'entrée manuelle;

Connexion intelligente
Lorsque les données sont anormales, la suspension et la Réinitialisation de la machine de remplissage, du système de source de gaz et d'autres équipements peuvent être réalisées par le logiciel du système;

Multi - niveauxDroitsGestion limitée
La manipulation des systèmes de surveillance ou l'accès aux données pour des postes tels que l'Administrateur, l'opérateur, le processeur, l'informatique ou l'AQ, respectivement;

Piste d'audit, signature électronique
Enregistrer des informations telles que la création de comptes, l'atterrissage de personnes, les changements d'autorisations, les changements de temps de fonctionnement et de paramètres du système, les données, les alarmes, etc.;
Les données peuvent être revues, sauvegardées, sauvegardées, archivées, imprimées, confirmées article par article ou par lot par la personne compétente concernée, permettant la signature électronique;

Maintenance intelligente des rappels
Le système est basé sur les informations brutes du capteur, le capteur de rappel intelligent vérifie la date de maintenance de l'étalonnage et réduit le coût de la main - d'œuvre;

Cache de données
Le capteur a une fonction de cache de données qui évite la perte de données pour des raisons anormales telles que les coupures de courant et a une traçabilité;

Système de source de gaz fonctionnant de manière fiable
Adopte le système de vide redondant à double pompe, deux pompes à vide sèches sans huile, prêtes à l'emploi, peuvent être commutées manuellement ou automatiquement pour fonctionner;

Facilité d'extension de la capacité au point de surveillance
Peut augmenter les particules de poussière, le zooplancton et d'autres paramètres du point d'essai selon les besoins réels, l'expansion de la capacité est pratique et la manipulation est simple;

Suivre strictement les normes pertinentes
Répond aux exigences de la FDA et des normes CRF Part 11, eu - GMP, GMP 2010, GB / t 16292 - 16293, etc.;

Pièces de montage professionnelles
La tête d'échantillonnage isodynamique et les pièces de montage sont fabriquées en acier inoxydable 316, le tube d'échantillonnage purifié par film de revêtement intérieur et les pièces de montage répondent aux exigences de la norme GB 50591 - 2010.

Normes de rédaction

La société a participé à la rédaction de normes telles que « Dust Particle Counter performance experimental method GB / t 6167 - 2007», « Dust Particle Counter Calibration Specification JJF 1190 - 2019», « Online Dust Particle Counter Calibration specification», « Aerosol photometer Calibration Specification JJF 1800 - 2010» et « thermo anémomètre Calibration specification».

La société développe et produit avecAppareils d'étalonnage de détection de la technologie, tels que les souffleries de correction de la vitesse du vent, les dispositifs de génération de particules étalons, les dispositifs de détection de la température et de l'humidité, les dispositifs de détection de poussière, les dispositifs de détection de photomètres aérosols, les dispositifs de détection de capots de volume d'air, etc. La grande majorité des provinces et des municipalités du pays, près d'une centaine d'instituts de métrologie ou d'unités de mesure et d'inspection tierces ont été successivement équipés de dispositifs d'étalonnage de particules de poussière kanomax, d'étalonnage de contrôle pour les compteurs de particules de poussière et d'autres produits.

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