1 Portée

La présente norme spécifie une méthode d'essai pour tester le couple à la rupture et l'angle de torsion à la rupture d'une vis d'ostéosynthèse métallique pour la chirurgie. Les exigences relatives aux propriétés mécaniques des vis d'ostéosynthèse figurent à l'annexe A.

Note 1: les données actuelles ne s'appliquent qu'aux vis d'ostéosynthèse fabriquées à partir de matériaux en acier inoxydable conformes à la norme ISO 5832 - 1 et aux dimensions spécifiées dans la norme ISO 5835. Lorsque des données sur d'autres matériaux et / ou des vis d'ostéosynthèse conformes à d'autres dimensions standard sont disponibles, ces données sont ajoutées à la nouvelle annexe.

Note 2: voir l'annexe B pour les relations entre les normes internationales relatives aux plaques d'ostéosynthèse, aux vis d'ostéosynthèse et aux outils connexes.

2 Documents de référence normatifs

Les dispositions des documents suivants deviennent des dispositions de la présente norme par référence à celle - ci. Tous les documents référencés datés, toutes leurs modifications ultérieures (à l'exclusion des errata) ou révisions ne s'appliquent pas à la présente norme, mais les parties à un accord sur la base de la présente norme sont encouragées à étudier si des versions de ces documents peuvent être utilisées. Pour les documents cités sans date, leur version s'applique à la présente norme.

ISO 5832 - 1 implants chirurgicaux - - matériaux métalliques - - partie 1: acier inoxydable forgé

ISO 5835 implant chirurgical raccord de transmission hexagonal surface inférieure sphérique, filetage asymétrique vis d'ostéosynthèse métallique dimensions

3 méthode d'essai

3.1 Équipement

Un équipement d'essai présentant les caractéristiques suivantes doit être utilisé:

A) la sensibilité maximale sur l'échelle n'est pas inférieure à 0,01 n.m ou équivalente et la sensibilité maximale de la lecture à pleine échelle sur les autres échelles n'est pas inférieure à 1%;

B) choix de l'échelle (voir 3. 2.4);

C) Le couple maximal atteint lors de l'essai peut être enregistré;

D) avoir des moyens pour empêcher la vis de tomber de l'élément d'application de couple.

Remarque: l'équipement d'essai doit être conforme aux exigences définies par l'organisme national d'essai.

3.2 procédure

3.2.1 insérer la vis d'ostéosynthèse dans les mâchoires du dispositif humain et la verrouiller de manière à ce qu'elle satisfasse aux conditions suivantes:

A) Lorsque cela est possible, la queue du filetage devrait avoir 5 fils complets exposés;

Remarque: À partir de la position de serrage de la queue filetée, en direction de la tête de la vis, il y a 5 fils complets exposés.

B) le site de serrage ne doit pas être desserré;

E) L'axe de la vis doit coïncider avec l'axe de l'élément d'application du couple.

3.2.2 choisissez une vitesse angulaire constante dans la gamme 1R / min ~ 5R / min, appliquez un couple continu à la tête de la vis jusqu'à ce que la vis se brise.

3.2.3 enregistrement du couple maximal à la rupture et de l'angle de torsion à la rupture.

3.2.4 si le couple maximal à la rupture enregistré est inférieur à 20% de la lecture de la pleine échelle de l'essai, le résultat doit être ignoré et l'essai ci - dessus doit être répété sur la plage de vitesses inférieure.

Remarque: testé avec une machine d'essai de torsion électronique, ses résultats doivent être valides dans la plage de précision de mesure de l'instrument.

Sélection de l'instrument: pbsc - ttm20 testeur de performance de torsion pour vis d'ostéosynthèse

Introduction du produit:

La machine d'essai de torsion de contrôle de micro - ordinateur de ptac est composée du système de chargement, du système de transmission, du système de traitement d'acquisition de données numériques et du système d'affichage de contrôle de mesure par ordinateur, etc., qui s'applique aux matériaux métalliques, aux matériaux non métalliques, ainsi qu'aux essais de performance de la mécanique de torsion statique des vis, des vis d'ostéosynthèse, des tubes en acier, des fiches d'aviation, des axes, des pièces de matériau bimétallique, des assemblages, etc. La machine adopte la structure horizontale, l'écran d'ordinateur affiche, le système d'essai de précision fts se compose. Utilisant la transmission de réducteur, il a les caractéristiques de chargement uniforme, stable, aucun phénomène d'impact, contrôle précis d'acquisition de données.

Caractéristiques du produit

Windows7、 8 plate - forme d'opération chinoise pour réaliser de nombreux contrôles de couple, d'angle de torsion, de déformation. En utilisant le système d'exploitation de type fenêtre avec une interface graphique, vous pouvez configurer l'écran d'affichage et le panneau d'exploitation;

Peut régler la vitesse d'essai et divers paramètres de contrôle;

Peut afficher en temps réel le couple, le couple de vissage, le couple de vissage, le couple de rupture minimal, le couple maximal, la résistance à la torsion, l'angle de torsion minimal à la rupture, la vitesse de torsion;

Peut afficher en temps réel divers graphiques de paramètres pertinents pour le processus d'essai; Permet un diagnostic du système et affiche les résultats du diagnostic

Paramètres du produit

量程 0.2～20 N.m. (50N.m)

Classe de précision 1

Distance de déplacement entre les pinces 0 - 200mm

Erreur relative sur la valeur indiquée du couple d'essai meilleure que ± 1% de la valeur indiquée

Résolution de couple 0.01n.m

Plage de mesure d'angle de torsion illimitée

Vitesse de torsion 0,2° - 720° / min, réglage de la vitesse en continu

à ± 1% de la valeur de consigne de l'erreur relative de la vitesse de torsion

Alimentation d'énergie AC220V 50hz 0.4kw

Sens de torsion inversion positive