Portée:

Cette norme spécifie la définition des implants dentaires sans revêtement de surface en titane et en alliage de titane. Les exigences de performance et les méthodes d'essai correspondantes sont spécifiées, ainsi que le contenu de l'emballage et de l'identification. Cette norme ne contient pas d'accessoires pour les implants.

Cette norme s'applique aux implants dentaires fabriqués à partir de matériaux en titane et alliages de titane pour implants chirurgicaux de composition chimique conforme à la norme GB / t 13810 - 2007 ou aux normes ISO 5832 - 2, ISO 5832 - 3, ISO 5832 - 11 ou ASTM F67 - 00, ASTM f136 - 12A, ASTM f1295, ASTM f1472.

Instruments de détection:

Testeur de performance pour vis d'ostéosynthèse pbsc - bp30

Méthode d'essai:

Fixer l'implant dentaire sur le dynamomètre, dont la précision de mesure est d'au moins 0,01 nm. Assembler la base d'implant du Groupe Pei conformément aux instructions de l'usine de production, fixer la vis centrale ou la base d'implant avec une clé jusqu'à ce que le dynamomètre atteigne 120% de la valeur spécifiée dans la Documentation technique de l'usine de production, maintenir la charge pendant 5 s, observer l'implant dentaire et les pièces correspondantes à l'œil nu, ne pas présenter de phénomènes de déformation et de rupture.

Relâchez la vis centrale ou la base de l'implant dans le sens inverse avec une clé pour lire le couple maximal du processus de desserrage sur le dynamomètre. Le même modèle mesure 3 implants dentaires, 3 Résultats de mesure doivent être conformes à l'intention et au couple de serrage maximal après l'observation à l'œil nu de l'implant dentaire et des pièces correspondantes, il ne doit pas y avoir de déformation, de phénomène de rupture.

Les règlements.

Paramètres techniques:

Normes de conception:

Yy 0018 - 2016 [vis d'ostéosynthèse en métal pour implants d'ostéosynthèse]

Yy / t 1504 [méthode d'essai de force d'extraction axiale pour vis d'ostéosynthèse métallique]

Yy / t 1505 [méthode d'essai de performance d'auto - taraudage de vis d'ostéosynthèse en métal]

Yy / t 1506 [méthode d'essai de couple de rotation pour vis d'ostéosynthèse en métal]

Yy / t 0346 [clou de fixation du col fémoral en métal pour implant d'engagement osseux]

Yy 0315 - 2016 [implants dentaires en titane et alliage de titane]

Yyt 0119.2-2014 [implants rachidiens - - parties du système de fixation intrarachidienne - - partie 2: vis Rachidiennes métalliques]

ASTM F543 Spécification standard et méthodes d'essai pour les vis osseuses médicales métalliques