Dans le domaine médical, les seringues pré - encapsulées sont largement utilisées dans de nombreux domaines tels que la vaccination, les produits biopharmaceutiques et les traitements cliniques grâce à leur facilité, leur sécurité et leur efficacité. Son principal avantage réside dans la combinaison du stockage des médicaments et de la fonction d'injection, ce qui réduit non seulement le contact du liquide médicamenteux avec l'air, réduit le risque de pollution secondaire, mais améliore également considérablement l'efficacité opérationnelle du personnel médical. Cependant, pour s'assurer que la seringue pré - encapsulée donne l'effet souhaité en utilisation réelle, ce lien crucial du test de poussée - extrusion ne doit pas être négligé.La version 2025 de la pharmacopée chinoise impose des exigences plus élevées pour le test de poussée de la seringue préencapsulée, qui doit suivre strictement la norme yy / t 0962 - 2021 pour évaluer les performances de poussée en simulant les conditions d'utilisation clinique afin d'assurer la sécurité du médicament et l'expérience d'utilisation.

Pour assurer la précision et la cohérence des essais de poussée, des normes et des spécifications strictes ont été établies à la maison et à l'étranger. Par exemple, la norme yy / t 0962 - 2021 spécifie clairement la méthode d'essai de la force de poussée d'une seringue préremplie, exigeant que la vitesse d'essai soit normalement réglée à 30 mm / min, mais que les valeurs spécifiques puissent être ajustées en fonction des caractéristiques du produit et des besoins. Dans le même temps, l'environnement d'essai doit être contrôlé à une température de 23 ± 2 °C et une humidité relative de 50 ± 10% afin de réduire l'influence des facteurs externes sur les résultats. En outre, la norme ISO 7886 - 1 établie par l'Organisation internationale de normalisation, ainsi que la norme nationale chinoise GB 15810 - 2019, etc., imposent également des exigences spécifiques pour les essais de poussée, telles que l'utilisation de l'eau comme support, l'enregistrement de la poussée maximale sur tout le trajet, etc.

Effectuer un test de poussée nécessite l'utilisation d'un équipement de test professionnel, tel qu'un testeur de poussée de seringue pré - encapsulée. Ces appareils sont généralement équipés de capteurs de valeur de force de haute précision et de Codeurs de déplacement capables de capturer avec précision les variations subtiles de l'ensemble du processus de push - extrusion. Lors de l'essai, la seringue est fixée dans la pince du testeur, en veillant à ce que la coaxialité de la tige de piston avec la tige de poussée soit conforme aux exigences. Ensuite, le testeur est activé et le piston de seringue est poussé lentement à une vitesse prédéterminée tout en enregistrant la variation de la force appliquée pendant la poussée. Le testeur génère automatiquement une courbe force - déplacement et calcule des indicateurs clés tels que la poussée maximale, la poussée moyenne, etc.

Équipement de test recommandé

Jinan crowd Testing R & D produit parTesteur de force de poussée pour seringue préremplie hdt - 02Conformément aux exigences de test de pharmacopée 2025, il convient aux tests de poussée et d'extrusion des seringues médicales, des seringues pré - remplies, des stylos d'injection d'insuline et d'autres types d'injecteurs, largement utilisés dans les établissements d'inspection de la qualité, les collèges et universités, les unités de recherche scientifique, les organismes d'essai tiers, les entreprises de production et d'utilisation de seringues, etc.

■ caractéristiques du produit

· Écran tactile couleur de 7 pouces avec fonction de traitement de données intelligente pour offrir aux utilisateurs une expérience de fonctionnement confortable et fluide

· Équipé d'un système avancé de contrôle de déplacement pour garantir la précision des tests

· Interface d'exploitation simple et intuitive, fonction de test personnalisée pratique pour l'utilisateur et fonctions d'analyse et de rapport de données parfaites
· peut calibrer automatiquement l'étalonnage, le processus d'opération est simple et pratique
· nouvelle conception d'interface utilisateur, interface d'exploitation intuitive, apporte une grande amélioration de l'expérience d'exploitation

· conception automatisée, l'instrument juge automatiquement la fin de l'expérience, juge automatiquement si oui ou non qualifié
· prend en charge plusieurs spécifications test de seringue

· outillage d'essai strictement conçu selon la norme, facile à saisir

· Les résultats sont capables d'afficher la force de départ, la force moyenne, la force maximale

· pendant le test, la courbe affiche la valeur de la force de test en temps réel
· vitesse 0.05-500mm / min réglable en continu

· avec stockage automatique des données, fonction de mémoire automatique de la chute de puissance
· micro - imprimante et interface de données universelle USB pour faciliter la sortie et la livraison des données

· l'équipement est livré avec sa propre fonction de stockage de données puissante, stocke des données jusqu'à plus de 50 000

· le logiciel informatique est conforme aux exigences du système informatisé GMP, avec des fonctionnalités telles que la gestion des utilisateurs, la gestion des droits, la piste d'audit des données, etc.

Testeur de force de poussée pour seringue préremplie hdt - 02