Pourquoi les environnements de production pharmaceutique ont besoin d'un système de surveillance en ligne de la température et de l'humidité

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Date :2025-04-23Lire :4

Dans le processus de production pharmaceutique, la surveillance de la température et de l'humidité est un lien essentiel pour assurer la qualité et la sécurité des produits et un paramètre important pour évaluer si le lien de production pharmaceutique répond aux spécifications. Avec les progrès de la technologie industrielle, ainsi que l'augmentation des exigences réglementaires et le besoin de raffinement de l'industrie pour le contrôle de la qualité des produits, numérique, intelligentSystème de surveillance de la température et de l'humiditéFavorisé par de plus en plus de fabricants pharmaceutiques.

Cet article prend l'exemple du système de surveillance continue en ligne et en temps réel RMS de rodronik pour comprendre comment la surveillance intelligente sous forme numérique peut aider les usines pharmaceutiques à répondre aux spécifications strictes de l'industrie, aux exigences de contrôle de la qualité et à la gestion électronique des données.

Système de surveillance en ligne en temps réel de la température et de l'humidité

Un système de surveillance de la température et de l'humidité, qui fait partie d'un système de surveillance de l'environnement (EMS), est un système de surveillance informatique composé de matériel et de logiciels installés dans la zone de surveillance pour capturer les conditions environnementales de la zone (température, humidité relative).

Département

Uniforme

Le système de surveillance en ligne en temps réel de la température et de l'humidité RMS a été développé par rodronik en collaboration avec Novartis en Suisse et fait partie intégrante des systèmes automatisés de contrôle de l'environnement grâce à la flexibilité pratique, la précision et la fiabilité du système, le gain de temps et de travail et la traçabilité de la conformité qui sont acceptés par un nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques.

Le système RMS peut être étendu à tout moment pour prendre en charge d'autres entrées et sorties d'appareils tiers (tels que les compteurs de particules, les débitmètres d'air et d'autres paramètres), fournir des analyses de diagrammes en temps réel, des requêtes de données historiques, des journaux d'alarme, des pistes d'audit, etc., et peut être alerté par téléphone vocal, SMS ou e - mail. Il est également possible de définir des droits d'utilisateur tels que les administrateurs, les opérateurs, les auditeurs, etc. contre les modifications non autorisées.

Avantages du système de surveillance en ligne en temps réel de la température et de l'humidité

Le système de surveillance continue en ligne de la température et de l'humidité a progressivement remplacé les méthodes traditionnelles principalement mécaniques, d'enregistrement manuel et d'équipement localisé, car ses propres avantages correspondent mieux aux besoins de la gestion environnementale moderne des entreprises pharmaceutiques. Prenez l'exemple du système de surveillance RMS pour voir ses principaux avantages.

Intégrité et continuité des données

Le système de surveillance en ligne de la température et de l'humidité ne nécessite pas d'inspection manuelle et d'enregistrement papier. Une fois le point de tissu terminé, l'enregistreur collecte automatiquement et en continu les données en temps réel et les transmet à la plate - forme de gestion des données, garantissant ainsi l'intégrité et la continuité des données. Le système de surveillance RMS enregistre les données même en cas de coupure de réseau (avec batterie de secours) et, une fois de retour à la normale, les transmet automatiquement à la plate - forme de surveillance, garantissant le respect des exigences strictes de GMP en matière d'intégrité des données.

Conformité et traçabilité

Les enregistrements électroniques fournis par le système de surveillance RMS sont conformes aux normes GMP (Pharmaceutical Manufacturing Quality Management Specification) / GLP (Good Laboratory Practice) / GDP (Good distribution Practice) ainsi qu’aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, avec un horodatage empêchant toute altération. Tous les journaux d'exploitation sont surveillés de manière centralisée en temps réel 24 heures sur 24 pour voir les événements et les heures qui se produisent, tels que les connexions utilisateur, l'exportation de données, les modifications de paramètres, etc., offrant une piste d'audit complète.

Alarme à temps

Le système de surveillance RMS peut prérégler l'alarme et la limite d'action, alarmer en temps réel par téléphone vocal, SMS ou e - mail, alerter la personne responsable de la situation de dépassement, aider à ajuster les conditions environnementales du site en temps opportun afin de ne pas perturber la production, le stockage, etc. La webcam peut prendre des instantanés, les ajouter aux rapports créés automatiquement, prendre en charge la surveillance à distance des applications et les voir en temps réel avec un survol de la souris.

En résumé, les avantages du système de surveillance de la température et de l'humidité rendent les risques de l'usine pharmaceutique plus contrôlables, la gestion plus conforme et l'efficacité plus efficace.

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