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Nouvelle norme de la pharmacopée de l'oxygène
1,Normes médicales de pureté de l'oxygène et de teneur en impuretés:
La pureté en oxygène ne doit pas être inférieure à 99,5%, la teneur en monoxyde de carbone ne doit pas être supérieure à 0005%, la teneur en dioxyde de carbone ne doit pas être supérieure à 0,03% et la teneur en humidité ne doit pas être supérieure à 00067%.
2,Instruments de test de pureté et de teneur en impuretés de l'oxygène pur à usage médical Standard:
Monoxyde de carbone, dioxyde de carbone déterminé à l'aide d'un analyseur infrarouge
Détermination de la pureté de l'oxygène à l'aide d'un analyseur paramagnétique
La teneur en humidité est déterminée à l'aide d'un hygromètre électrolytique (point de rosée à principe de pentoxyde de phosphore)
Yy1468 - 2016 "système d'alimentation en gaz concentrateur d'oxygène pour le système de tuyauterie de gaz médical"En raison de l'utilisation de plus en plus répandue de l'oxygène par tamisage moléculaire, la réglementation nationale est également de plus en plus normalisée, après plusieurs séries d'études et d'essais, le système d'alimentation en gaz du concentrateur d'oxygène pour le système de tuyauterie de gaz médical a été officiellement publié. La spécification indique que l'oxygène [air enrichi en oxygène, 93% d'oxygène] produit par le système de tamisage moléculaire peut être utilisé dans les systèmes de canalisations de gaz médicaux comme alternative à l '« oxygène» dans la pharmacopée chinoise et peut être combiné avec une source d'alimentation en gaz contenant 100% d'oxygène médical (C. - à - D. une bouteille d'oxygène ou un récipient cryogénique).
Exigences techniques: concentration en oxygène 90% - 96%, teneur en humidité pas plus de 00067%, concentration en monoxyde de carbone pas plus de 00005%, concentration en dioxyde de carbone pas plus de 0,03%, oxydes d'azote pas plus de 00002%, d'autres solutions gazeuses de substances oxydantes doivent être incolores.
Le 6 février 2021, la Commission nationale de pharmacopée a publié un « projet de norme pharmaceutique nationale sur l'oxygène» qui spécifie la pureté de l'oxygène médical et la teneur en traces de monoxyde de carbone, de dioxyde de carbone, d'humidité et leurs méthodes de détection.
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